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中国临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂获批上市

2013-5-23 9:01:38    来源：新华网

    新华网北京５月２２日电（记者胡浩）根据国家食品药品监督管理总局２２日公布的消息，中国临床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒检测试剂盒已获得食品药品监管总局批准上市。

    据了解，上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ检测试剂盒（荧光ＰＣＲ法）”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ检测试剂盒（荧光ＰＣＲ法）”均于２１日获得国家食品药品监督管理总局批准，标志着中国临床用人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。

    这两种诊断试剂均基于荧光ＰＣＲ方法，可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的Ｈ７Ｎ９禽流感病毒ＲＮＡ进行体外定性检测，检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒。

    根据国家卫生和计划生育委员会公布的统计数字，截至５月２０日１６时，中国内地共报告１３０例人感染Ｈ７Ｎ９禽流感确诊病例，其中死亡３６人，康复７２人。